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在医疗电子设备领域，PCB（印刷电路板）作为核心组件，其质量直接关系到设备的稳定性和患者安全。作为专业的医疗PCB厂家，捷创电子通过严格的质量管控体系、先进的生产工艺和完善的测试流程，确保每一块电路板都达到医疗级的高可靠性标准。那么医疗PCB厂家捷创电子如何确保电路板质量可靠？下面捷创小编详细介绍捷创电子在医疗PCB制造中的质量保障措施。

1. 原材料严格筛选

捷创电子深知原材料是PCB质量的基础，因此对供应商进行严格审核，仅选用国际知名品牌的高性能基材（如Isola、Rogers等），确保板材的介电常数、耐高温性和机械强度符合医疗设备要求。所有进厂材料均需通过ROHS、REACH等环保认证，并经过实验室检测合格后方可投入生产。

2. 精密制造工艺控制

医疗PCB通常具有高密度、多层化特点，捷创电子采用以下关键工艺保障质量：

• 采用激光钻孔技术，实现0.1mm微孔加工精度
• 应用真空层压工艺，确保多层板无气泡、无分层
• 使用沉金/沉银表面处理，增强焊盘可靠性和抗氧化能力
• 实施严格的阻抗控制（±5%公差），满足高频信号传输需求

3. 全过程质量检测体系

捷创电子建立了从设计到出货的11道检测工序：

1. DFM（可制造性设计）审查
2. AOI（自动光学检测）全板扫描
3. 3D SPI（焊膏检测）
4. 飞针测试（100%电气性能检测）
5. 高温老化测试（85℃/85%RH环境持续96小时）
6. 离子污染度测试（≤1.56μg/cm2 NaCl当量）

4. 医疗专用可靠性验证

针对医疗设备的特殊要求，捷创电子额外执行：

生物相容性测试： 确保材料不会引起组织反应，通过ISO 10993认证

灭菌适应性测试： 验证PCB能承受环氧乙烷、伽马射线等灭菌方式

长期可靠性测试： 模拟5-10年使用周期的加速老化实验

5. 完善的追溯管理系统

每块医疗PCB都配有唯一追溯码，记录：

• 原材料批次信息
• 生产工艺参数
• 测试数据记录
• 操作人员信息

数据保存期限达15年，满足FDA 21 CFR Part 11电子记录要求。

6. 持续改进机制

捷创电子通过以下方式持续提升质量水平：

? 每月召开QCC质量圈活动

? 应用Minitab进行过程能力分析（CPK≥1.67）

? 定期更新IEC 60601、ISO 13485等医疗标准要求

通过上述系统化的质量保障措施，捷创电子已为国内外300+医疗设备厂商提供高可靠性PCB，产品不良率控制在50PPM以下。公司正在建设万级洁净车间，以满足植入式医疗设备PCB的更严苛生产环境要求。

选择医疗PCB供应商时，建议重点考察：质量体系认证完整性、医疗行业服务经验、特殊工艺能力以及长期供货稳定性。捷创电子凭借专业的技术团队和严格的质量管控，已成为众多医疗设备制造商值得信赖的合作伙伴。

以上就是《医疗PCB厂家捷创电子如何确保电路板质量可靠？》的全部内容，如果有layout设计、PCB制板、SMT贴片、元器件代购、钢网加工、三防漆喷涂、组装测试等相关需求，可以联系我们捷创：19807550944